工程细胞的单克隆源性是保证产品质量的重要因素之一，因此得到了越来越多的重视。当前，药物审评机构要求报批单位采用 […]
VIPS是一款基于有限稀释的基础上研发的全自动细胞铺板工具， 有别于其他类型的细胞铺板工具， 它完 […]
细胞株或者说MCB的“Clonality”是本来也就是近几年开始关注的一个节点，对于整个单抗研发来说，这其实只 […]
主要的指导原则参见国家药审中心网站、ICH、EMEA，FDA。 重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般 […]
简介 SystImmune公司拥有自己的抗体研发平台，他们的目标是快速构建高产量表达双特异性的抗癌抗体的单克隆 […]
Solentim公司的Cell Metric™系列成像仪设备是细胞系开发的黄金工具。Cell Metric™拥 […]
细胞系来源的单克隆性近年来得到了越来越多的重视，从监管部门到生产企业对细胞的单克隆源性都有越来越高的要求。本视 […]