Skip to content
TrioBioTrioBio
  • 首页
  • 产品
  • 服务
  • 资讯
  • 关于我们
  • 微信公众号
  • 021-62961760
    010-62456919
    sales@trio-biotech.com
单克隆源性与细胞系开发

干货!单抗药物及其他生物制品的相关政策法规

发布于 2016-10-222017-11-09

主要的指导原则参见国家药审中心网站、ICH、EMEA,FDA。

重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则

生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程

生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)

人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

欧盟-生物制品临床试验的质量文件-征求意见稿

ICH Q5D用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定

本文发表在 单克隆源性与细胞系开发 分类,标签:Solentim
案例分析:使用Cell Metric™降低30%的时间构建表达双特异性抗体的单克隆细胞系
FDA意见:关于MCB的单克隆源性
分类目录
  • AXION 微电极应用
  • 单克隆源性与细胞系开发
  • 培养基添加剂
  • 蛋白定量
  • 资讯
相关文章
  • 工程细胞单克隆筛选及单克隆源性验证
  • FDA意见:关于MCB的单克隆源性
  • 案例分析:使用Cell Metric™降低30%的时间构建表达双特异性抗体的单克隆细胞系
  • 【视频】Cell Metric CLD操作演示 – 来自Horizon Discovery公司
  • 【视频】关于细胞单克隆源性:对FDA前CMC Reviewer的采访
上海拓澳生物科技有限公司:上海市徐汇区银都路218号聚科生物2A楼415室;021-62961760
北京拓澳生物科技有限公司:北京市海淀区丰慧中路7号新材料创业大厦B座422室;010-62456919                                                                                      
                                                                                                                              Copyright 2021 © Trio-Biotech.com. 沪ICP备19003511号-1
  • 首页
  • 产品
  • 服务
  • 资讯
  • 关于我们
  • 微信公众号
  • 021-62961760
    010-62456919
    sales@trio-biotech.com